三辛酸酯(供注射用)药用辅料 — 艾伟拓
中文名称:三辛酸酯(供注射用),简称“三辛酸酯”,是一种广泛用于制备药品的中间体。
英文名称:Tricaprylin,Octanoic acid, 1,2,3-propanetriyl ester, glycerin tricaprylate。这种化学物质以其独特的分子结构而闻名,是一种多功能的化合物。
化学名称:癸酸-1, 2, 3-丙三醇酯。它是通过癸酸与丙三醇进行缩合反应形成的高级脂肪族二醇类化合物。
分子式:C27H50O6。这一分子式反映了该化合物由27个碳原子、50个氢原子和6个氧原子的组成。
CAS号:538-23-8,这一CAS注册号是全球唯一标识该化学品的一串数字,是国际标准代码系统中的一个重要成员之一。
分子量:470.68。这个数值表示了该化合物在理想状况下的质量,通常用于计算其浓度或溶解度等物理性质。
级别:药用注射级。意味着这款产品已经经过严格的生产工艺和质量控制,达到最高标准,可以直接用于人体内输液治疗。
备案登记号:F20180000840,这是一个中国国家食品药品监督管理局颁发给艾伟拓公司的一个编号,证明了产品已被官方认证并且符合相关法规要求。
DMF备案号:22815。在美国FDA体系中,DMF代表Drug Master File,即药品主管文件,这里指的是艾伟拓公司关于此产品的一份详细资料,以便于其他企业了解并使用此材料时遵守相关法规。
10.EINECS登录号:208-686-5这是欧洲环境代理机构ECHA发布的一个注册码,用来标识所有在欧盟市场上销售的化学品,并确保这些商品能够安全地处理和回收。
11外观性状:
三辛酸酯呈澄清淡油状液体,
易溶于乙醇及大部分有机溶剂,不可溶于水,
这样的物理状态使得它在制备某些复杂配方时具有极大的灵活性。
12保存条件:
遮光保存对防止光照引起的不良反应至关重要;
密封容器避免空气接触减少氧化反应风险;
冷冻运输及保存可以延长稳定期限;
与强氧化性物质共同存放应避免,以防不必要的事故发生。
总结来说,艾伟拓(上海)医药科技有限公司作为国内领先的大型医药科技企业,它自2007年成立以来一直专注于高端医药辅料领域尤其是在脂质体、脂肪乳等高端注射剂方面取得显著成就。公司采用的高校+研究所+药企合作模式,使其成为行业内不可忽视的人力资源宝库,其影响力遍布中国各地,从事研发、生产和销售各类新旧天然源生物工程制剂以及基础化学原料如本次提到的三辛酸酯等多种类型医疗用品。