市场需求与国内生产能力不匹配
中国医疗器械行业面临着巨大的市场需求，尤其是在高端和特种医疗器械领域。然而，由于技术、资金、人才等方面的限制，国内生产企业在满足这些高端产品的制造能力上存在不足。这导致了国内市场对外国高科技医疗设备的强烈需求，从而形成了我国医疗器械依赖进口的情况。
政策导向与产业发展不协调
政府对于提升国产医企竞争力的支持力度有限，对于鼓励创新研发投入缺乏有效机制。同时，产业链条中关键环节如原材料供应、设计开发、质量检验等也缺乏完善的制度保障。这些问题导致国产医疗器械在品质稳定性和技术含量上难以与国际先进水平相抗衡，从而影响了国产产品在国际市场上的竞争力。
知识产权保护体系薄弱
知识产权是推动科技成果转化为实际产品的一项重要手段，但中国目前仍然存在知识产权保护体系薄弱的问题，这使得许多科研机构和企业因无法获得合法授权而无法使用或开发新技术。这直接影响到了新兴技术领域内药物治疗方法、新型材料及生物医学仪器等方面的研究与开发。
人才培养与引进成本较高
医疗器械行业需要大量专业技能的人才，如工程师、营销人员以及管理人员。但由于教育资源分配不均，加之学术界和工业界之间沟通协作不足，使得从事该行业的人才短缺。此外，即便有相应人才，也往往因为薪酬待遇差距较大选择留洋或去其他国家工作，而非回国就业或创业，为本土企业提供所需的人才成为一大挑战。
金融资本支持不到位
医疗器械产业发展需要大量投资来进行研发、新品开发以及扩大生产规模。在金融资本支持方面，银行贷款利率偏低，而且审批流程繁琐；风险投资则对未来的可行性分析要求过高，这两者共同作用下，使得有意愿但资金紧张的小微企业难以为之融资。而这类小微企业正是推动创新并促进产业升级的重要力量之一。
