特卫强/聚乙烯灭菌袋特卫强/聚乙烯灭菌袋 按需定制药企无菌转运用呼吸袋/灭菌袋1.材质:A美国杜邦卫生级特卫强纸; B HDPE膜; C灭菌化学指示剂片2.规格(宽X长 mm):按用户需求订制,大规格如600*600;800*900;1000*1200;1200*12003.应用:A无菌制药生产企业胶塞无菌转运;B无菌制药企业不锈钢工具、工艺设备模块、工器具无菌转运(如灌装针头、硅胶管、密封圈、滤芯、洁净服、西林瓶和容器、接口环、接口盖、注射器组件等) 定制灭菌呼吸袋 产品介绍: 医药包装用Tyvek/聚乙烯洁净袋,也叫灭菌呼吸袋,英文名Ultraclean Breathe Bag。解决对无菌安全和可持续灭菌包装方案,为使用企业完成内部风险评估、变更控制、无菌验证等质量方面的持续改进系统管理。美国杜邦生产的医药卫生级别特卫强?与 PE材质的膜复合,制成可以灭菌的呼吸袋,杜邦特卫强?1073B 型材料,符合医药级别,并获得FDA批准。 产品生产环境及过程控制: 药品生产企业的C洁净级别环境生产按照ISO9001:2008和GMP要求, 建立严格的质量管理体系,保持计量周期,设备、检验仪器的DQ/IQ/OQ/PQ验证周期,确保各个工艺参数是可控的,稳定的。 产品特点: C级环境生产, 与客户使用环境保持*优良的微生物保障水平和*的无菌保障水平打开包装时极低的粒子产生率可耐受多种灭菌方式HDPE膜无任何添加剂无涂层特卫强纸, 更容易进行无菌处理经过完整性测试验证配有灭菌指示剂(有效期2年)对环氧乙烷的吸收度比普通的医用纸低很多可以轻易热封(普通热封机即可) 产品应用: 胶塞企业生产领域应用胶塞企业在胶塞清洗、硅化、干燥完成后装于呼吸袋中(一般两层),再进行PE袋包装;呼吸袋尺寸:320×450mm(某进口胶塞企业) 可根据客户需求进行定制一般是500个/件。 铝塑组合盖企业生产领域应用铝塑组合盖企业在盖清洗、干燥后,装于呼吸袋中(一般两层),再进行PE袋包装;呼吸袋尺寸:400×500mm、500×650mm等规格,可根据客户需求进行定制。 无菌制药生产、兽药无菌生产领域应用工器具灭菌灭菌与转运硅胶管、滤芯等灭菌与转运B级别下的工作服灭菌与转运胶塞灭菌与转运铝塑组合盖灭菌与转运跨越不同级别下的物料灭菌与转运 装载方式: 公司将消毒袋平放在有孔的格架上或固定的容器内,纸面朝下此时板受 挤压zui小不锈钢工具和工艺设备制药企业对设备模块、工器具的蒸气灭菌,采用双层呼吸袋包装灌装针头、硅胶管、密封圈、滤芯、洁净服、西林瓶和容器、接口环、接口盖等医疗器械(如注射器组件)适用于医院灭菌,如手术用工具等 按需订制产品编号及规格: 序号 产品编号 规格尺寸(宽*长 mm)1 P73B001 320 x 4502 P73B002 500 x 6503 P73B003 400 x 5004 P73B004 600 x 6005 P73B005 800 x 9006 P73B006 1000 x 12007 P73B007 1200 x 1200