三辛酸酯(供注射用)药用辅料 — 艾伟拓
中文名称:三辛酸酯(供注射用),简称“三辛酯”,是医药行业中的一种重要配料,广泛应用于高端注射剂的研发与生产。
英文名称:Tricaprylin,Octanoic acid, 1,2,3-propanetriyl ester,glycerin tricaprylate。这个复杂的英文名反映了其精密和专业性质,是一种特殊的化学物质,其成分经过精细加工,以确保在人体内使用时能够安全、高效地发挥作用。
化学名称:癸酸-1, 2, 3-丙三醇酯。这种化合物通过将癸酸与丙醇中的三个羟基进行酯化反应而形成,这个过程要求严格控制温度、时间和环境条件,以保证最终产品的纯度和稳定性。
分子式:C27H50O6。这一化学式表明该物质由27个碳原子、50个氢原子以及6个氧原子的分子构成。每一个元素都扮演着关键角色,在人类身体中发挥着独特作用,从而促进健康恢复或治疗疾病。
CAS号:538-23-8。这一数字标识了世界上唯一认可的化学物质编号系统,即Chemical Abstracts Service (CAS) 编号,它使得全球科学研究人员可以快速找到并交流关于这类化合物的信息。
分子量:470.68。在了解到这一点后,我们可以更深入地探讨它在生物体内如何被吸收、代谢以及其对健康状况影响程度等问题,因为分子的质量直接关系到它在人体中的行为表现。
级别:药用注射级,这意味着艾伟拓公司不仅提供了高品质的产品,还确保它们达到了一定的标准,无论是在生产工艺还是在质量检测方面,都符合国际 pharmaceutical industry 的严苛要求。
备案登记号:F20180000840 这一备案登记号证明了该产品已经完成了必要的人工安全评估,并获得了相关部门批准,可以用于临床试验或商业销售,进一步增强消费者信心和市场竞争力。
DMF备案号:22815 DMF(Drug Master File)是一份包含有关制造过程详细说明、包装规格及其他相关信息的手册,由制造商准备并提交给监管机构。DMF备案是为了保护制造商未公开技术秘密,同时也为审批新药提供必要资料,使得整个开发周期更加顺畅高效。
10.EINECS登录号:208-686-5 EINECS(European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances)是一个收录欧盟所有已知商业化化学品注册列表,其中包括所有已知有毒性的或潜能有毒性的化学品及其各自具体属性数据,对于研究人员来说这是一个宝贵资源,可以帮助他们更好地理解这些材料对环境及人类健康可能产生哪些影响,以及如何有效处理这些风险因素以保障公共安全福祉。
11外观性状:
三辛酸酯呈澄清淡黄色油状液体,与常见溶剂如乙醇相比,它具有良好的溶解能力,但却不易溶于水,这一点对于制定合适配方至关重要,因为它决定了一系列医药产品从研发到生产再到最终应用所需遵循的一系列步骤和标准。
12保存:
遮光、密封、冷冻运输及保存非常关键,不仅因为这样做能够防止其受热导致变质,更因为避免与含氧气活泼组分共存储放,有助于减少潜在爆炸风险。此外,将之存放在低温环境下也能延长其有效期,为用户提供更多时间来使用这一宝贵资源,同时确保实验室操作者的安全。
13艾伟拓(上海)医药科技有限公司
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