产品描述:高效气流粉碎机系统用于10μm中间体原料药生产,具备10-40kg的生产能力和D90<10μm的细腻粒度。该设备能够在一次操作中将物料精确粉碎至目标粒径,并保证物料收集率高达99.8%。全封闭设计确保了无粉尘外泄,同时采用收料桶直接收集药粉,以避免二次污染。此外,通过低温状态处理物料并控制温度升幅不超过10℃,最大限度减少对物料的影响。
设备设计与安装需符合严格的药品生产及工艺要求,致力于安全性、稳定性、可靠性以及易于清洗和维修保养。在关键部位,如接触表面、粉碎室内衬和支架等,其材质均为304不锈钢,并提供相应证明材料。而软密封部分则采用卫生级无反应材质,如O型密封圈或平面密封垫,并附带相应证书。
内表面处理达到Ra≤0.4μm标准,而外表面则达到Ra≤0.8μm,这样可以有效减少微生物附着点。紧固件通常是标准件以确保质量一致性。管道连接采用快装方式并选用卫生级管道,以简化操作过程;系统设计中避免死角,并且焊口使用自动氩弧焊或者手动氩弧焊后进行打磨抛光处理,以提高整体洁净度。
总结来说,该气流粉碎机系统是一款专为10μm中间体原料药生产而定制的高效设备,它结合了先进技术和严格质量控制,为客户提供了一站式解决方案,无论是在性能还是在环保方面都具有显著优势。