三辛酸酯(供注射用)药用辅料 — 艾伟拓
中文名称:三辛酸酯(供注射用),简称为“三辛酸酯”,是一种高纯度的、用于制备药物缓冲溶液和调节pH值的重要药用辅料。
英文名称:Tricaprylin,Octanoic acid, 1,2,3-propanetriyl ester,glycerin tricaprylate。这个复杂的英文名反映了其化学结构的精确性,为国际交流提供了准确的沟通工具。
化学名称:癸酸-1, 2, 3-丙三醇酯,这个化学式展示了它由癸酸与丙三醇通过酯化反应生成的一种分子结构。这种详细描述有助于科学研究者理解其成分和性能。
分子式:C27H50O6,表示该分子的基本组成元素及其比例。这一信息对于制剂开发中的质量控制至关重要,因为它能帮助确保每次生产出的产品都符合标准。
CAS号:538-23-8,这是该化合物在全球范围内唯一且不变的识别码,有助于快速检索相关文献资料或进行国际贸易。
分子量:470.68,是指在理想条件下,该分子的质量单位。这一数据可以用于计算溶解度、浓度等物理性质,以便更好地控制实验操作。
级别:药用注射级,这表明该产品已经经过严格测试并达到了足够高的纯度,可以直接用于医护人员进行注射治疗,不需要进一步加工或稀释。
备案登记号:F20180000840,由中国国家食品药品监督管理局颁发,作为对该产品安全性的认可标志,对消费者来说是一个信任保障符号。
DMF备案号: 22815,在美国FDA规定下的Drug Master File系统中,该编号代表艾伟拓公司关于此产品注册信息文件。
10.EINECS登录号:208-686-5,是欧盟环境危险品分类和标签目录中对本化合物的一个编码,每一种化学品都有一个独特EINECS代码,便于追踪使用记录及应急处理。
11外观性状:
- 澄清淡油状液体,即使在常温下,也不会凝固或结霜,
- 易溶于乙醇、大部分有机溶剂,如甲苯、环己腈等,但几乎不溶于水,因此无法通过简单蒸馏方法从水中提取,
- 这些物理性质决定了它在制备过程中的应用场景,比如混合缓冲区或者作为载体材料时,它能够提供稳定的介质环境以支持各种生物活性物质。
12保存:
- 遮光存储,以防止紫外线照射引起氧化降解,从而影响到其稳定性的保持,
- 密封容器以防止空气污染,以及避免吸收湿气导致变化,
- 冷冻运输及保存以减少热力学失衡带来的潜在风险,并延长有效期限,
与强氧化性物质共同存放会加速其自身降解速度,因此应避免混置,以维持最佳状态待使用时刻
总结来说,本款“三辛酸酯”(供注射用),作为一种高度专门化、高纯度且功能强大的配方成分,其广泛应用不仅仅依赖于它们所具备的地理位置优势,更主要的是基于艾伟拓(上海)医药科技有限公司坚持多年的研发投入与创新实践。在脂肪乳类、高端脂质体领域乃至全面的医疗设备领域,都留下了深远印记。