三类医疗器械仓库分区图中注射针尖穿刺力测试仪精准检验每一次的锋利与力量

针尖穿刺力的测量是一项重要的测试,用于评估医用针具的锋利度。这种力值可以帮助生产企业准确掌握针尖的切入性能,不同类型和用途的针具有不同的标准要求。例如,注射用的针具需要通过特定的穿刺力测试装置,以规定速度垂直穿过模拟皮肤来获取最大峰值力,从而判断其切入力的大小。

CCL-06型注射针尖穿刺力测试仪是专门为不同医用针具进行穿刺力的测试而设计,它能够根据不同标准要求设置相应数值,无需额外设备辅助。

该仪器的检测方法如下:

将试验针和模拟皮肤放置在22°C±2°C环境下至少24小时,并在相同温度条件下进行试验。

在夹具上固定模拟皮肤,避免施加任何拉伸或压迫。

将待测needle头安装到设备上,使其轴线与模拟皮肤对齐,指向圆形穿刺区域中心。

设定移动速度为100mm/min。

启动测验设备。

在对膜过程中,同时记录锐度或测量力/位移图。

当最大峰值小于或等于规定标准时,则认为检测needle具有足够强大的切入力量。

在实际操作中,我们将needle头安装到连接测量装置的驱动机构上,然后以设定好的速度直接通过模拟皮肤,对其进行打孔并记录较大峰值,以评估needle头的切入性能。通常使用聚氨酯薄膜材料作为模拟皮肤,这符合GB15811-2016标准。在整个过程中,我们同时会对锐度进行測量,或记录出力与位移曲线,以确保结果精确无误。