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缓释、控释制剂的辅料:多为高分子化合物,主要有阻滞剂、骨架材料、增粘剂。
①缓释包衣材料。不溶性材料、肠溶材料:CAP、丙烯酸树脂L、S型、羟丙甲纤维酞酸酯(HPMCP)、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)。
②骨架材料:生物溶蚀性骨架材料(脂肪、蜡类)、亲水胶体骨架材料(MC、CMC-Na、HPMC、PVP、卡波普、海藻酸盐、脱乙酰壳聚糖)、非溶蚀性骨架材料(EC、聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯醋酸乙烯共聚物、硅橡胶)。
③增粘剂:延长液体药剂的药效。明胶、PVP、CMC、PVA、右旋糖苷。
用扩散原理达到缓、控释作用的方法:
①包衣:小丸或片剂包衣、不包衣、包不同厚度的衣。
肠溶材料:利用其溶解特性使产生缓释作用。如Eudragit L、S,L不溶于强酸但在含盐的中性溶液中可溶,S在酸性、中性介质中难溶,在碱性介质中可溶。适当比例的L、S配合,可获得在一定pH介质中可溶的包衣材料,与增塑剂混合,用适当方法包衣可制成接近零级的的控释制剂。
阻滞剂:疏水性高分子物质,石蜡、脂肪酸、醇、单硬脂酸酯,硬脂酸、镁、钙盐、虫胶。
②制成微囊:微囊膜为半透膜,形成饱和溶液扩散。药物释放度的决定因素有囊膜的厚度、微孔的孔径、微孔的弯曲度。
③制成不溶性骨架片:以不溶性塑料例如聚氯乙烯、聚乙烯、聚乙烯乙酸酯、硅橡胶为骨架,适合水溶性药物,药物释放度的决定因素有药物的溶解度、骨架的孔率、孔径和孔的弯曲度。
制备方法:药物与塑料混合;湿法制粒;溶剂法制颗粒、压片。
④增加粘度以减少扩散速度:主要用注射剂及液体制剂。如明胶用于肝素、CMC(1%)用于盐酸普鲁卡因注射液(3%)。
⑤制成植乳剂:将不溶性药物熔融后倒入模型中形成,一般不加赋形剂。
⑥制成药树脂:阳离子交换树脂与有机胺类、阴离子交换树脂与有机羧酸盐或磺酸盐交换即成药树脂。作成胶囊、片剂。只有解离性药物才适用于制成药树脂。交换容量有限,故大剂量药物不易制成药树脂。
⑦制成乳剂:水溶性药物可制成W/O型乳剂。水相→油相→体液。
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Ikn胶体磨由电动机、连接体、磨头等组成,磨盘采用不锈钢锻压制成,磨盘表面有三个以上沟槽,分为。每的沟槽刀齿数量、方向及宽度不同,越是向外延伸,磨片精度越高、齿距越小、线速度越长、物料越磨越细、刀齿的数量越多、剪切面越大、线速度越长、流体速度越快、细化效果越好。机械密封分:硬质内装机械密封、外装双面硬质机械密封、金属波纹硬质机械密封等三种密封可选。磨盘刀齿根据需要可以进行特殊氮化处理,增强刀齿的硬度,起到更耐磨、耐腐蚀的作用。转磨与定磨可根据物料粘度、产量、颗粒细度进行手工调节,其功效为剪切率大、线速度长、无死角、处理量大、均质细化效果好。
IKN胶体磨(锥体磨,粉碎机,研磨机)与普通胶体磨的分析:
①转速:
普通设备:目前是不通过变频器来调节,若通过变频调节,他们的轴承不能承受高速运转。一般在3000RPM(这是由于设备的内部结构及精密程度决定的)。
IKN:可以通过变频调速,转速可达7890/13789RPM ,通过皮带加速 我们轴承可以承受14000RPM(转速,研磨的力度也是他们的4-5倍,这样研磨的细度更小)。
②结构:
虽然都是结构
普通设备:沟槽是直线,同级的沟槽深度一样。
IKN:沟槽是曲线,上下深度不一,上深下浅。
③磨头的结构
普通设备:斜齿的每个磨头的沟槽深度一样,流道体积是一样大。
IKN: 沟槽的结构式斜齿,每个磨头的沟槽深度不一样,并且斜齿流道的体积从上往下,从大到小。
这样形成了本质的区别,我们可以物料从上往下一直在进行研磨,而他们只能在磨头到另外磨头形成研磨效果。
④大线速度(如磨头的相同直径):
普通设备:大约在10-15m/s
IKN:可达到23-40m/s
⑤模块头:
普通设备:只有一种模块头。
IKN:可以选择六种不同的模块头,实现多种功能,如乳化模块,速模块,CM胶体模块,CMO胶体模块,批次粉液液混合模块,连续粉液混合模块。
⑥密封形式
普通设备:单机械密封或轴封,泄漏故障率高,产品泄漏进入马达,造成马达烧毁
IKN:双机械密封,易于清洗,将泄漏降至低,可24小时不停运转
⑦工作腔体方式
普通设备:卧式或立式(马达一体式),轴承部分受力较大,易于损坏,维护保养复杂,清洗苦难。
IKN:立式,皮带驱动,易于维护,可有效保护马达及齿轮箱,防止损坏符合流体流动原理,易于清洗。
⑧产品效果
普通设备:粒径细度有限,100微米以下较困难,重复性差。
IKN:间距可调,可实现1-10微米小粒径材料加工。
上海IKN新技术,特创意,融化新理念。将IKN高剪切胶体磨进行进一步的改良,在原来CM2000系列的基础上,将单一的胶体磨磨头模块,改良成两级模块,加入了分散盘(均质盘、乳化盘)。从而形成改良型的胶体磨,先研磨后分散(均质、乳化),将物料的处理一步到底的完成,我们将这种改良的胶体磨也称为“研磨分散机”、“研磨均质机”、“研磨乳化机”。
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