医用针尖穿刺力的测量是指通过皮肤传感器所产生的力度,这一力度对于生产企业来说至关重要,因为它能帮助他们准确评估针尖锋利程度。不同用途的医用针具备不同的标准要求,例如注射针其穿刺力的测试需要通过特定的试验设备,如CCL-06型注射针尖穿刺力测试仪。这台仪器能够适用于各种医用针的穿刺力测试,不论是哪种类型和标准,它都可以根据需求进行设置,无需额外设备。
进行注射针尖刺穿力测试的步骤如下:
将待测的医用针头与模拟皮肤放置在22°C ± 2°C环境下至少24小时,并在同样的温度条件下进行试验。
在夹具上稳定地固定模拟皮肤,不对其施加任何拉伸或压迫。
将待测的needle head安装到设备中,使其轴线垂直于模拟皮肤表面,且needle tip指向圆形切割区域中心。
设定移动速度为100mm/min。
启动测量装置并开始检测过程。
在穿刺过程中,同时记录锐值或者将力/位移图记录下来。
当最大峰值小于或等于规定标准时,可以判断该medical needle是否符合规定要求。
在实际操作中,我们会将needle head连接到驱动机构上的测量系统,然后以固定的速度直接穿透模拟皮肤,以此来获得较大峰值,从而评估needle head 的剖开能力。通常,模拟皮肤采用聚氨酯薄膜材料,与GB15811-2016相符。在整个检测过程中,我们同时会记录锐度或者录制出力的变化与位移情况。