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心衰作为心血管疾病的最终战场,中国心衰患者多达1370万,其中超过百万人处于终末期,由于药物效果不佳且心脏移植供体有限,植入式左心室辅助装置(LVAD,又称“人工心脏”)作为指南推荐的标准治疗方式,已成为提高终末期心衰患者的生存率和生活质量重要手段。

后来居上,Corheart 6临床应用实现数量领先

长期以来,全球心室辅助装置(VAD)市场基本由外资企业垄断,国内研究和应用起步晚但近几年发展迅速。2019年至2023年,永仁心医疗的EVAHEART,同心医疗的CH-VAD,航天泰心Heart Con和核心医疗Corheart 6相继获批上市。据国家心血管病中心公布的中国长期开展VAD植入术总体概况数据显示,自2017年6月到2024年8月,全国有154家医院完成4款LVAD植入术共1140例。

值得关注的是,Corheart 6 在四款产品中虽然上市最晚,到目前为止在全国26个省(自治区、直辖市)的104家医院已帮助超500位心衰患者摆脱心衰,以超40%的份额成为国内市场占有率最高的国产人工心脏。

远期生存率得到验证Corheart 6引发国际同行关注

日前于日本宇都宫市举行的第30届国际机械循环辅助学会(ISMCS 2024)年度学术会议上,中国最大的心血管疾病诊疗中心——阜外医院,向来自全球的一流临床专家和学者汇报了Corheart 6治疗晚期心衰的单中心临床经验。据其介绍,在对使用Corheart 6的45名心衰患者进行随访后发现,1年生存率为96%,2年生存率为94%,其中2例(4 %)桥接至心脏移植,3例(7 %)患者因心脏功能恢复最终成功撤泵,为目前阜外医院撤泵率最高的LVAD装置。

业界认为,这组数据进一步验证了Corheart 6的出色效果和长期安全性,展现出Corheart 6 可显著提高晚期心衰患者的生存率和生活质量。

此外,Corheart 6今年5月在欧洲成功完成首例临床入组,这一成就不仅为欧洲乃至全球的心衰患者带来了先进的中国治疗方案,更预示着中国“人工心脏”技术在全球LVAD治疗领域的影响力将日益增强。

医工融合,下一代全磁悬浮人工心脏创新引领中国VAD领域新发展

Corheart 6以其超小型轴向全磁悬浮设计,成为目前全球体积最小、重量最轻的人工心脏。其创新性地采用一组线圈同时控制转子的旋转和悬浮,关键性能指标远超国际同类产品,重量仅90g,比市场上同类产品直径缩小40%,重量减轻50%;功耗低,电池续航长;体外部件仅0.8千克,患者出行无负担。

在临床应用中,Corheart 6作为更小、更轻、更好的人工心脏产品,为患者带来更好获益,为临床带来更多的探索可能性,微创小切口术式,术中侵犯小,术后恢复快;小体积、大流量,满足临床不同类型患者需求,在最小10岁儿童和158Kg大体重患者身上都有植入,适应范围广。

它的问世和成功应用,标志着我国在人工心脏技术领域取得重大突破,有力提升了国产人工心脏的竞争力,为国内心衰患者带来更多的治疗可能性。

核心医疗业务布局植、介入心室辅助两大领域,丰富的产品线致力于围绕心外、心内、重症和急诊等多科室,提供短、中、长期心室辅助治疗,为全球左心、右心及双心衰患者提供全面的机械循环支持方案。